Biologe, Biologielaborant, Chemielaborant, CTA, BTA, MTA o. ä. als Quality- und Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet.

Als Biologe, Biologielaborant, Chemielaborant, CTA, BTA, MTA bzw. Quality- und Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erstellen Sie Zulassungsdossiers in englischer Sprache und kümmern sich um die Beschaffung, Prüfung und Bewertung von Entwicklungs-, Qualitäts- und Herstellungsunterlagen.

Ihre Aufgaben

• Selbständige Beschaffung, fachliche Prüfung und Bewertung der Entwicklungs-, Qualitäts- und Herstellungsunterlagen
• Erstellung Validierungspläne und Validierungsberichte und Betreuung der externen Validierungen
• Erstellung Zulassungsdossiers – mehrheitlich in englischer Sprache für internationale Arzneimittelzulassungen

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung zum Biologie-/Chemielaborant (m/w/d), CTA/BTA/MTA oder ein naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Analytik/Qualität und ein gutes Verständnis der Prozesse in der Produktion erforderlich
• Präzise und effiziente Arbeitsweise
• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office)
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse erforderlich
• Gute englische Sprachkenntnisse, Französischkenntnisse von Vorteil
• Selbständige Arbeitsweise mit Teamorientierung

Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.

Ansprechpartner: Frau Corinna Kleemann